Abraxane Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

abraxane

bristol-myers squibb pharma eeig - paklitaksel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Środki przeciwnowotworowe - monoterapia preparatem abraxane jest wskazana w leczeniu przerzutowego raka piersi u dorosłych pacjentów, u których leczenie pierwszego rzutu nie zakończyło się z powodu choroby z przerzutami, oraz u których nie wskazano standardowej terapii zawierającej antracyklinę. abraxane w połączeniu z gemcytabina jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z przerzutami gruczolakoraka trzustki. abraxane w skojarzeniu z karboplatinom sam jest wskazany do pierwszej linii leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc u dorosłych pacjentów, którzy nie są kandydatami do potencjalnie leczniczej chirurgii i/lub radioterapii.

Baraclude Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

baraclude

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - wirusowe zapalenie wątroby typu b, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - baraclude jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby (hbv infection) u dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby i objawów aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia;niewyrównaną chorobą wątroby. jak odszkodowanie i niewyrównaną chorobą wątroby, wskaźnik ten opiera się na danych z badań klinicznych w naiwnych pacjentów nucleoside z pozytywnym wynikiem testu na hbeag i hbeag-ujemny hbv-zakażenia. w odniesieniu do pacjentów z opornym na lamiwudynę zapaleniem wątroby typu b.

Ceplene Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

ceplene

laboratoires delbert - histaminy дигидрохлорид - białaczka, szpikowe, ostre - Иммуностимуляторы, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). skuteczność preparatu ceplene nie została w pełni wykazana u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.

Empliciti Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

empliciti

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - empliciti podano w połączeniu z леналидомидом i deksametazon do leczenia szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden kurs terapii (patrz rozdziały 4. 2 i 5.

Evotaz Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

evotaz

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 i 5.

Nivolumab BMS Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

nivolumab bms

bristol-myers squibb pharma eeig - niwolumab - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Антинеопластические i иммуномодулирующие agenci, przeciwciała monoklonalne - nivolumab bms jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc) po wcześniejszej chemioterapii u dorosłych.

Nulojix Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

nulojix

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - leki immunosupresyjne - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Orencia Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

orencia

bristol-myers squibb pharma eeig - Абатацепт - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisorencia, w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu среднетяжелый i ciężki aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (rzs) u dorosłych pacjentów, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie z jednym lub kilkoma modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards), w tym metotreksat (mtx) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf)-alfa inhibitor. leczenie jest bardzo aktywny i postępująca choroba u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nie wcześniej leczonych metotreksatem. zmniejszenie progresji uszkodzenia stawów i poprawy funkcjonowania fizycznego zostały zaprezentowane podczas terapii skojarzonej абатацептом i metotreksatem. Łuszczycowe zapalenie arthritisorencia, oddzielnie lub w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest przepisywany do leczenia aktywnego łuszczycowe zapalenie stawów (psa) u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na poprzednie dmards przebieg terapii, w tym metotreksat, był nieodpowiedni, i dla których informacja systemowa terapia łuszczycowe zmiany skórne nie jest wymagane. Полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne arthritisorencia w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu среднетяжелый i ciężki aktywny полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (pjia) w pediatrycznych pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź na dmards przebieg poprzedniej terapii. Оренсия może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub w leczeniu z metotreksat niepraktyczne.

Venclyxto Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - Środki przeciwnowotworowe - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Reyataz Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

reyataz

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - lek reyataz w postaci kapsułek podawany razem z małą dawką rytonawiru jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych hiv-1 oraz pacjentów pediatrycznych w wieku 6 lat i starszych w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4).. na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (≥ 4 mutacje pi). wybór Реатаз w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta (patrz rozdziały 4. 4 i 5. Реатаз oralny w proszku, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, jest podawana w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, co najmniej 3 miesięcy i o wadze nie mniejszej niż 5 kg (patrz punkt 4. na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (dir 4 mutacje pi). wybór Реатаз w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta (patrz rozdziały 4. 4 i 5.